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企画・広告宣伝・販売促進
経営企画・事業総括・新規事業開発
経営・管理職・エグゼクティヴ
2022.03.02

新しい“中外製薬クオリティ”を築いていく【品質保証】

企業のイメージ画像

募集要項

募集職種
企画・広告宣伝・販売促進 , 経営企画・事業総括・新規事業開発 , 経営・管理職・エグゼクティヴ
業務概要
・会社名 中外製薬工業株式会社【中外製薬100%出資/医薬品の開発・生産に特化したグループ会社】企業ページ ・募集要項 医薬品業界の品質保証業務の経験者はもちろん、今回は医薬品業界のその他の業務経験者や、食品・化粧品・医療機器などの幅広い分野での品質保証業務の経験者を募集します。様々な医薬品を手掛け、品質保証には現場経験も活かせるので、サイエンスベースで論理的思考ができる方はご活躍いただけます。目的を見失うことなく本質を考え、積極的に周りを巻き込みながら提案・行動することで大きな成果につなげるんだという熱い想いをもって、業務に取り組んでいただくことを期待しています。 ・仕事内容 中外製薬工業で扱う医薬品及び治験薬の製造・品質試験における品質保証業務全般を担当いただきます。【具体的には】医薬品をお届けする患者さんのため、その医薬品の品質を保証するため、第三者の視点から生産に関わる全ての機能を支えていくための役割です。・製造・品質試験における各プロセスの品質保証業務・逸脱管理、変更管理、CAPA管理、出荷管理・医薬品品質システムの運用推進(教育、文書管理等)・各工場の知見集約(知識管理)とサイト横断的な医薬品品質システムの構築(共通化・効率化)・新製品や新規設備の技術移転、クオリフィケーション、バリデーション・国内外の当局GMP査察対応・業者管理(原材料サプライヤー等)◎製造部門や品質管理部門と丁寧なコミュニケーションを取り、「なぜこんな事象が発生したのか」「なぜこのような対策を打つのか」「なぜこういう判断をするのか」、根気強い調査によってファクトを捉え、オープンな議論によって本質を見極めたコンセンサスを形成し、製品づくりを進めています。 ・求めている人材 医薬品業界もしくは医療機器・食品・化粧品メーカー等類似技術を使用した業界の品質保証業務経験がある方【具体的には】<下記いずれかの経験がある方>・医薬品業界もしくは医療機器・食品・化粧品メーカー等類似技術を使用した業界の品質保証業務経験がある方・GMP/GDP分野で品質保証業務経験がある方・医薬品の製造工程及び品質試験に関する業務経験がある方<以下の方は特に歓迎>・TOEIC600点以上の英語力がある方・品質イベント管理システムの使用経験がある方・社内外の製造、試験施設、原材料サプライヤーに対する監査実施経験がある方・逸脱管理や真因調査の業務経験がある方・IT/CSVの品質保証業務経験がある方・薬剤師資格をお持ちの方 ・勤務地 東京(浮間工場)・栃木(宇都宮工場)・静岡(藤枝工場)※勤務地希望考慮◎在宅勤務制度あり/リモートワークの実績あり→リクナビNEXT上の地域分類では……栃木県、東京23区、静岡県 ・給与 月給:25万円〜40万円※能力・経験等考慮の上、当社規定により決定【手当】・時間外手当【昇給】年1回【賞与】年2回【年収例】940万円/管理職(月給52万円+賞与+各種手当)620万円/35歳(月給35万円+賞与+各種手当)500万円/28歳(月給28万円+賞与+各種手当) ・待遇・福利厚生 【試用期間】3ヶ月労働条件は本採用と同じです。【保険制度】・健康保険・厚生年金・雇用保険・労災保険【福利厚生】・交通費支給(規程有)・退職金制度・社宅制度(規定有)・財形貯蓄制度・持株会・介護保険・食堂完備・駐車場完備※宇都宮、藤枝のみ

就業条件

勤務制度
フレックスタイム制1日の標準労働時間7時間45分標準労働時間帯/8:45〜17:30 週休2日制(基本土日休み※振替あり)、祝日【年間休日】124日【有給休暇】18日〜23日【休暇制度】・GW休暇・年末年始休暇・慶弔休暇【その他休日】・フレックス休日(年4日※入社月により変動)・ステップアップ休暇他
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